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眼镜阀制造许可证取证评审质量管理体系文件有什么要求?

眼镜阀制造许可证取证评审质量管理体系文件有什么要求?

质量保证体系文件
2.1质量保证手册
质量保证手册设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点以及质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容符合相关要求。
2.2程序文件(管理制度)
(1)是否贯彻了质量方针,是否与质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应。
(2)程序文件(管理制度)规定的控制范围、程序、内容是否符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求,具有可操作性。
2.3作业(工艺)文件和记录
(1)作业(工艺)文件和记录符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程中的控制需要。
(2)记录的格式及其包括的项目、内容能够规范。
2.4质量计划
(1)质量计划设置的质量控制系统、控制环节、控制点满足制造许可项目特性和申请单位实际情况。
(2)按照质量计划的要求,实施了特种设备制造(安装、改造、维修)过程控制。
(3)质量计划中各个控制环节、控制点均由相关责任人员签字确认。

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