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紧急切断阀生产许可证取证如何实施文件和记录控制？
紧急切断阀生产许可证取证如何实施文件和记录控制？
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文件和记录控制
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3.1程序文件(管理制度)
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文件控制的范围、程序、内容符合以下要求：
(1)受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件、其他需控制的文件等。
(2)文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，外来文件的收集、购买、接收等规定；
(3)质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定。
(4)文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。
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记录控制范围、程序、内容符合以下要求：
(1)制造过程形成的记录的填写、确认、收集、归档、贮存等。
(2)记录的保管和保存期限等。
(3)质量保证体系实施部门、人员及场所适用相关受控记录表格为有效版本的规定。
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3.2文件和记录的控制
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(1)抽查质量计划、设计文件、作业(工艺)文件、记录、检验检测和试验报告等文件和记录，审查其有效性及其编制、审批、会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁是否符合相关要求，现场使用的文件和记录是否是有效版本，外来文件是否齐全、有效。
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(2)记录的填写、确认、收集、归档、贮存是否符合规定。
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